今天（14日），对海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）来说，可谓双喜临门。在该院上午举行的发布会上，“官宣”了两个好消息：医院细胞治疗中心正式揭牌成立；同时，该院风湿免疫科赵东宝/高洁教授团队关于CAR-NK细胞治疗系统性红斑狼疮的临床研究成果，发表在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）上。这不仅标志着我国在自身免疫疾病细胞治疗方面迈入国际先进行列，更为深受疾病困扰的患者点亮了一盏希望之灯。
上海长海医院举行临床研究成果发布会 摄影：陶磊（下同）
系统性红斑狼疮（SLE）作为严重危害人类健康的自身免疫性疾病，尤其对女性健康构成重大威胁，尽管现有治疗手段有所进步，但仍有半数以上患者用药后效果欠佳，或病情反复优优配送版，一直是全球医学界的难题。现在，一项全新的治疗选择出现了——上海长海医院风湿免疫科赵东宝/高洁教授团队创新性地利用来自健康人的NK细胞，通过基因工程改造，成功研发一种名为KN5501的“通用型”CD19 CAR-NK细胞药物，并可实现大规模批量生产。
新民晚报记者获悉，该研究在2023年2月启动，历时两年半，共入组18例复发难治性中重度活动期SLE患者——首位患者在2023年8月入组，2024年6月完成最后一例患者入组。论文通讯作者赵东宝透露，中位随访超9个月，最长随访达18个月。结果显示：随访超过1年的9例患者中，三分之二患者实现完全缓解或狼疮低疾病活动度，且无一例复发；治疗后患者体内免疫功能得到调整，为长期缓解奠定基础。
相关成果在《柳叶刀》发表
“BCR测序及免疫表型分析显示优优配送版，CAR- NK细胞治疗在绝大部分SLE患者中实现深度B细胞清除，并伴随初始B细胞重建，最终表现为持久的免疫耐受和疾病缓解。”赵东宝介绍。
更值得关注的是，该疗法安全性卓越，仅1例次患者出现短暂发热，未发生严重不良事件或感染，彻底规避了传统治疗可能导致的股骨头坏死等毒副反应，患者生活质量显著提升并能恢复工作能力，相比自体CAR-T技术展现出更好的安全性和临床可及性。
国际同行也对这项成果高度赞赏。澳大利亚莫纳什大学临床科学学院首席研究员、狼疮临床研究中心主任艾伯塔·霍伊（Alberta Hoi）教授认为，此次新型“现货型”细胞治疗方法临床探索，标志着CAR细胞疗法在自身免疫病临床转化迈出重要一步。
上海长海医院细胞基因治疗病房
与此同时，上海长海医院“细胞治疗中心”的正式成立，也为患者接受此类前沿治疗提供了更坚实的保障。该中心将整合风湿免疫科、消化内科、血液内科等优势学科力量，依托国家免疫与炎症重点实验室、临床研究中心的平台支撑，致力于构建从基础研究到临床转化，再到产业化应用的全链条创新体系。对于患者而言，这意味着未来不仅有机会参与更多像CAR-NK这样的创新疗法临床研究，还能在中心获得更规范、更系统的诊断、治疗、长期随访和延续性关怀，让治疗过程更顺畅、更安心。
上海长海医院院长廖专表示优优配送版，未来，该中心将坚持临床需求导向，紧盯细胞治疗领域前沿方向，加快推进更多基础研究成果向临床转化，让创新技术尽早惠及更多患者；同时，强化学科交叉协同，加强与国内外顶级院校、科研机构的合作交流，构建开放共享的创新生态；并严守质量安全底线，建立健全细胞治疗全流程规范化的管理体系，确保诊疗安全与疗效。
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